Détection de signal
Le règlement (UE) n°2019/6 met en place un système de pharmacovigilance à l’échelle de l’Union Européenne piloté par l’Agence européenne du médicament (EMA) en collaboration avec les Etats membres pour l’ensemble des médicaments vétérinaires autorisés dans au moins un pays de l’UE.
L’entrée en vigueur de ce règlement le 28 janvier 2022 a apporté un changement d’approche en matière de pharmacovigilance qui est maintenant basée sur un processus de détection de signal. Ce système permet une surveillance active et continue des données de pharmacovigilance afin de détecter précocement des problèmes de sécurité potentiels.